Захист права на якісні ліки

21/12/2012

12.12.12р.пройшла робоча зустріч комітету по затвердженню специфікацій на закупку препаратів ЗТ  згідно 10раунду 1 фази.

Юрій Боровий, експерт/член Правління Асоціації , був обраний головою комітету.


На зустрічі , окрім мене, були присутні представники Альянсу, ГСКН, Мережі ЛЖВ, Фонду Клінтона, CDC, лікарні "Соціологія"та Центру контролю за соціально небезпечними хворобами
МОЗ України.


Під час зустрічі мною було винесене питання відносно харківського бупренорфіну, на який
надходить багато скарг. Враховуючи їх, було запропоновано наступне: у випадку,
якщо поточна реакція інструкції не відповідає вимогам поведення програми ЗПТ, а
саме: одноразовий прийом препарату на добу, або ж у випадку існування застережень
викоистання препарату вагітними, компанія має внести зміни до інструкції не
пізніше дати поставки препарату.


Додатки: Лист до Русан фарма про якість Єдднок rusan.pdf

 

Лист до Альянс -Україна про якість Бупренорфін (Харків) alliance_zdorov_n.pdf

 

 

 

Стосовно закупівлі метадону в рідкій формі для пілотного поекту, то рекомендовано
тендерному комітету при виборі прдукції до закупівлі, врахувати потреби
пацієнтів ЗПТ, які хворі на цукровий діабет.



Виходячи з вищевикладеного, прошу членів Асоціації в регіонах активізувати збір заяв на
побічні дії препаратів ЗПТ ( форма заяви у додатку). У нас є унікальна
можливість вплинути на вибір тендерного комітету при закупівлі препаратів ЗПТ.
У нас є час до 5 січня 2013 року. Будь ласка, пишіть все, що вас не влаштовує,
у січні ми подамо листа з скаргами до тендерного комітету і матимемо шанс
змінити ситуацію на краще!

 

Форма заявки про якість ліків forma_yakist_liku.doc



Поздоровляю всіх
зі святом Св.Миколая! Хай здійсняться ваші мрії та сподівання!

 

 

С Повагою,  Юрій

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ваш комментарий будет виден только после просмотра администратором
Имя *
E-mail (не будет виден в комментарии):

AstauAdmin23 декабря 2012, 22:44Ответить
Сразу отвечу на 2 вопроса. Сроки сбора жалоб - до 07.01.2013 г. Заседание тендерного комитета в середине января. По метадону - пилотник рассчитан на год для 300-400 пациентов. По результатам проекта будет приниматься решение о внедрении жидкого метадона отечестванного производства вместо таблетированного. Юра
AstauAdmin23 декабря 2012, 22:46Ответить
По биодоступности , Андрей, мы узнавали: для регистрации препарата в Украине делать такое исследование не надо, а зря. Если мы соберем жалобы пациентов, тогда сможем требовать проведение исследований на биодоступность как обязательное условие Тендера. Оля
AstauAdmin23 декабря 2012, 22:47Ответить
Кроме ярковыраженных побочных эффектов, наблюдается поголовная "нехватка", обусловленная крайне низкой биодоступностью препарата. Особенно это сильно бьёт по пациентам с минимальными дозами, но и дозы выше 10 мг тоже не приносят никакой отмены "синдрома отмены", простите за тафтологию. Отдельную обеспокоенность пациентов вызывает наличие в этом препарате пресловутого аспартама. Обеспокоенность эта стремительно возрасла после эфира одной из передач цикла "Среда обитания" на Первом канале, где недвусмысленно отмечалась большая концерогенность этого заменителя сахара и, как следствие, недвусмысленная угроза жизни человеку, потребляющему этот яд. Симферополь готов включиться в кампанию по сбору подписей, мониторинга ситуации с бупренорфином и пр. Игорь, РП Симферополь
AstauAdmin23 декабря 2012, 22:48Ответить
Добрый вечер, коллеги, разрешите присоединиться с жалобами от киевлян на Харьковский бупренорфин. Буду краток: 1. по времени "не держит", как положено - значительно раньше начинаются симптомы "отмены": слезотечение, зевота и т.д. 2. почки - боли в поснице, утренние отёчности лица-ног. 3. давление - головные боли. Антон, Киев
AstauAdmin23 декабря 2012, 22:49Ответить
Результаты исследований на биоэквивалентность не обязательны , но рекомендованы( будет приоритет при закупке для таких фирм). также сюда включили постмаркетинговые исследования по препарату и master file. В обязательные документы внесли инструкцию на медицинское применение препарата( что входит, помимо рацемата) Сув. Юра.